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值得注意的是，它还同时需要面对数额总值高达2.4亿美元的法律诉讼。

世界首个获准上市的DNA疫苗是预防马西尼罗病毒感染的 West Nile-Innovator DNA，这是DNA疫苗领域的里程碑。我们希望更多不同类型的DNA疫苗将来可以更好的联合免疫疗法提高抗肿瘤的效率。

在小鼠中有抗肿瘤反应的治疗刺激。新型研发的DNA疫苗有助于改善癌症免疫疗法 2017-03-01 06:00 · 李华芸 DNA疫苗（核酸疫苗或基因疫苗）是利用基因重组技术直接将编码某种外源蛋白的目的基因导入宿主体内，使其在体细胞内表达，从而达到免疫治疗作用。迄今为止，全球有1000多个DNA疫苗处在临床试验0-4期，主要集中在传染病和肿瘤治疗领域，包括艾滋病毒（HIV）、流感病毒、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、麻疹病毒、人乳头状瘤病毒(HPV)、单纯疱疹病毒(HSV)、疟原虫、淋巴瘤、直肠癌等。3）没有被免疫系统识别的基因突变表达的抗原，其有致癌的风险。该疫苗可以与其他免疫方法如检查点抑制剂组合，以增加针对某些癌症的免疫治疗。

日益增长的癌细胞被免疫系统视为威胁，但它仍可能逃脱宿主的强免疫攻击。免疫原性低设计用于靶向肿瘤相关抗原的疫苗一直未能产生相当大的治疗效果。80年代开始，为了减轻医疗负担，美国政府和商业医疗保险机构先后开始修改医疗保险的政策，同时减少对医院的医疗补助。

究竟什么是独立设置医疗机构？他们的发展空间有多大？市场上有哪些标杆企业？国外市场的发展情况如何？您都可以在文章中找到答案。2005年，达安基因、广州金域和艾迪康等三家机构，开始了全国连锁经营模式。处于控制成本的考虑，医疗机构会把更多的检测项目送至具有规模化、成本更低的独立医学检验机构。此时私人诊所的检验市场份额和独立医学检验机构持平，医院占据了60%的市场份额。

国内外独立医学检验市场美国独立医学检验市场发展美国的独立医学检验机构，起步于上世纪30年代。如果检验机构在技术水平、成本管控和质量管理等方面没有核心竞争力，极有可能在竞争中面临市场风险。

LabCorp也保持了几乎相同的增长曲线。这极像美国80年代后，医保控费所带来的独立医学检验机构发展机遇。独立医学检验机构有相当高的行业壁垒，除了需要获得市级及以上卫生计生行政部门审批获得《医疗机构执业许可证》之外，还取得环保、公安部门的批准，遵照ISO15189标准进行质量管控，统一纳入当地医疗质量控制体系管控。这2701亿元的市场我们称为以普检为主的存量市场，或者说是以《医疗机构临床检验项目目录》所限定的1462项普检项目为主体的ICL市场空间，增量市场中的新型的检验业务基因组学并没有被统计进去。

第三，独立医学检验机构在采购时会倾向使用精确度更高、性能更先进的设备，同时实行了更严格的质量监管标准。中国市场案例分析金域检验数据来源：金域检验招股书金域检验总部位于广州，其核心管理团队自1994年开始探索医学检验外包服务，于2003年正式成立广州金域医学检验中心有限公司，目前主要开展医学检验、临床试验、食品卫生检验、司法鉴定等业务。因为美国的私人诊所数量相当多，这些医疗机构由于没有足够的资金采购大型仪器设备对本机构的少量样本进行检测，医院检验室开始承接外包服务。我国独立医学检验市场发展因为体制的原因，我国的独立医学检验机构起步较晚。

在这次的文件中，卫计委鼓励民营资本加入到独立医学检验机构的建设当中，并鼓励规模化发展，拟形成连锁化、集团化的医学检验中心可以优先设置审批。相关政策的陆续出台，使得资本市场对于独立设立的医学检验机构、影像中心等医学机构的关注度持续提升。

2015年，金域检验提交了IPO申请，在招股书中公布了2012年到2015年前三季度的经营数据。所以，独立医学检验机构会在分级诊疗推进中，获得更快的发展空间。

那时起，我国才有零星的独立医学检验企业出现。在LabCorp公布的业务数据中，检验项目分为常规检验（普检）、基因诊断（特检）、病理诊断等。直到2009年，卫生部出台《医学检验所基本标准(试行)》，才第一次将医学检验所（独立医学检验机构）增设到医疗机构类别中，对行业设置的资金、人员、设备等做了初步的规定。其次，独立医学检验机构因为规模更大，检验项目种类比医院检验科更多。企业在扩张中新建了不少实验室，业务量短期内无法快速增长，所以利润率不高。对于县级和县级以下医院来说，想建立一个有一定规模的医疗检验中心不仅意味着购买昂贵的检验设备和检验试剂，还意味着培养专业人员、吸引人才，这些都不现实。

上世纪90年代，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。在十三五规划中，要求到2020年，培育出全球生物服务行业龙头企业，带动我国原研药、创新药和治疗方法的上市，打造标准化基因检测、基因数据解读、液体活检、中药检测等专业化独立第三方服务机构，培育出符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台。

以Quest为例，1996年到1998年业务收入缓慢下降，1999年开始快速增长，复合增长率超过10%，毛利率从30%提高到40%以上。根据卫计委发布《中国卫生和计划生育统计年鉴2016》的数据，我们可以测算一下独立医学检验机构的营收在我国整个医学检验中的占比。

从1960年到1980年，美国的医疗总支出从269亿美元增长到了2472亿美元，占美国当年GDP比例从5.1%提高到了8.9%。特别是对于龙头企业来讲，他们在规模、成本、管理水平上有优势，中小检验机构的生存空间可能会被压缩。

基层医疗机构总收入2620亿元，检查费用约为269.89亿元。Quest提供包括常规检测、基因检测、解剖病理学检测、药物滥用测试以及相关的服务，Quest的数据也显示，在常规检测领域渐趋饱和的情况下，企业盈利主要由毛利率高的高端项目带动，基因和组织诊断销售的复合增速明显高于普检。而新型的基因组学检验业务占主营业务收入的比重从16.14%提高到20.05%，实现了快速增长。这篇文章我们将分析独立医学检验机构。

什么是独立医学检验机构？国家卫计委医政医管局制定的独立医学检验实验室（ICL）的概念是，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。还有一个重要原因，各大医院不用重复投入建设检验科，减少国家对设备的采购支出。

这是国家首次正面认可检验服务外包模式。美国80年代独立医学检验市场的爆发，就得益于医保政策的修改，我国同样如此。

2014年较2013年增长4.68亿元，增长率为34.48%。20年时间，两家公司的市值分别成长了30倍和41倍，增长最快的时候就是1998到2000年之间。

该法案的公布，促使了拥有质量、效率优势的独立医学检验机构得到第二次快速增长。他们承担了整个地区的检验任务，规模化检验可以提高效率、降低成本。因此，独立医学检验机构将迎来在基因技术扩大应用范围而带来的快速增长机会。从运营管理上看，第三方医检比其他集约化的行业更为复杂，精细化流程的管理也更难，所以第三方医检企业一旦形成规模，短期内很难被超越。

以金域检验为例，2012、2013、2014和2015年1至9月，其营业收入分别为9.8亿、13.6亿、18.2亿、17.1亿，净利润却分别仅有5126万、5994万、7886万和1.1亿。同时，两家公司壮大后开始大量并购。

2005年以后独立医学检验机构已经开始出现，但是并没有相应的政策支持，市场走在了政策的前面。其实，LabCorp超过10%的平均增长率得益于2014年的一次收购行为，大幅度提升了营业额，去除2015年的数据后，该公司实际9年平均增长率也只有6.94%。

同时，大型独立医学检验机构开始大肆并购，以扩大市场占有率。比如LabCorp公司最近的一次收购，2014年底收购CRO公司Covance，大幅度提高了营业额，只是和医学检验实验室关系不大。